亚博体育官网下载地址灭菌在 HVAC系统应用方案

主页 > 亚博体育官网下载地址课堂 >     来源:www.tonglinkeji.net 作者:亚博娱乐官网亚博体育官网下载地址 时间:2019-04-30 15:07
在医药生产工艺中,对于无菌生产、洁净生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制,需要选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的杂菌,以保持“无菌药品”生产所必须的相应洁净度环境(无菌室)。
 
1、应用机理与优越性
 
利用 HVAC 系统的循环风作为亚博体育官网下载地址的载体,即将亚博体育官网下载地址亚博yabo下载生产的亚博体育官网下载地址化气体由 HVAC 系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中亚博体育官网下载地址浓度均匀,在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备,即可达到灭菌的目的,同时对 HVAC 系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果,实践发现,该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。
 
2、亚博体育官网下载地址亚博yabo下载选型
 
如何选用亚博体育官网下载地址亚博yabo下载,就必须知道亚博体育官网下载地址亚博yabo下载的评价指标。一般评价一个亚博体育官网下载地址亚博yabo下载最基本的指标是:亚博体育官网下载地址产量,亚博体育官网下载地址浓度,可靠性、使用寿命,电耗等。用于药厂的亚博体育官网下载地址亚博yabo下载功率比较小,电耗是一个次要条件。
亚博体育官网下载地址浓度单位:国际通行用体积百分比浓度标称亚博体育官网下载地址浓度。1%空气源亚博体育官网下载地址浓度为 12.9mg/L。1%氧气源亚博体育官网下载地址浓度为 14.3mg/L。
卫生消毒界习惯用 ppm 做单位,即体积百万分之一。对于空气中的亚博体育官网下载地址,1ppm=2.14mg/m3。
用 HVAC 系统集中投加时,亚博体育官网下载地址亚博yabo下载选用按以下方法计算:首先计算实际亚博体育官网下载地址消毒体积,实行体积由三部分组成 V=V1+V2+V3,V1洁净区空间体积,V2 空气净化系统体积,V3 补充新风量造成亚博体育官网下载地址损失的有效体积,实际计算过程中 V3 等于循环系统总风量的 1.1%。
根据《消毒技术规范》及实际应用经验
三十万级取 C=2.55ppm=5mg/m3;
十万级取 C=5ppm=10mg/m3;
万取 C=15ppm=30mg/m3;
百级取 C=20ppm=40mg/m3。
W=C*V/S 其中
W:实际选用亚博体育官网下载地址亚博yabo下载的产量,单位为 g/h
C:车间消毒需保持的亚博体育官网下载地址浓度
V:实际亚博体育官网下载地址消毒体积
S:亚博体育官网下载地址衰退系数 0.4208
如工厂为空气灭菌,洁净室所需亚博体育官网下载地址浓度定为 C=5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括物体表面的消毒,所以,我们的设计浓度 C 为 10ppm。
 
工程技术参数
消毒面积 S=36*48=1728 m2 标高 H=2.6 m 送风量为 100000m3/h
根据工厂提供的工程参数
V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3
V2 忽略不计
V3=100000*1.1%=1100m3
实际亚博体育官网下载地址消毒体积 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3
所需亚博体育官网下载地址投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h
为了方便计算,可以利用亚博娱乐官网亚博体育官网下载地址在线计算器计算,更快捷。
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考虑管道及其它因素影响,选择亚博体育官网下载地址亚博yabo下载的产量为 280g/h
 
3、亚博体育官网下载地址亚博yabo下载安装位置有以下几种方法:
(1)分体或移动式放在单独房间内
(2)组装在空调机组中
(3)在总送风管道内
(4)在总回风管道内
(5)单独设置,只将排气口插入送(回)风管道内
 
现在都采用第五种方式,它由一套亚博体育官网下载地址亚博yabo下载产生亚博体育官网下载地址可同时供多个车间使用。流程如下:
PEM 低压电解亚博体育官网下载地址亚博yabo下载-空调总送风管-各净化区。
亚博体育官网下载地址亚博yabo下载把产生的亚博体育官网下载地址用尼龙管直接引到送风主管道中,利用HVAC 系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,此安装方法对新建、改建厂房均适用。
对没有 HVAC 系统的房间,可以把亚博体育官网下载地址直接通到房间内,利用内循环,把亚博体育官网下载地址扩散至整个房间,同样可以达到消毒灭菌目的。
 
4、亚博体育官网下载地址灭菌经济效益分析
亚博体育官网下载地址设备运行费用
(一)亚博体育官网下载地址消毒代替化学试剂薰蒸灭菌,实现了洁净室空调系统节
能。
GMP 实施指南要求洁净度 100 级,10000 级区域的空调宜连续运行,非连续运行的洁净室,可根据工艺生产要求,在非生产班次时,空调系统宜作值班运行,使室内保持正压。为保证洁净度,一般空调是连续运转的,只有这样才能避免洁净室受到悬浮粒子和微生物的污染。用亚博体育官网下载地址对洁净室进行消毒灭菌,就可以在无菌室不作业时,将空调机组全部停止运行,上班前 2 小时左右,开风机消毒灭菌换空气即可,实现了洁净室的节能。
如工厂空调系统送风量为 100000m3/h,风机总功率按 100kw,产品生产按 12 小时设计,采用亚博体育官网下载地址消毒,每天至少减小风机运行时间10 小时,以每月生产 27 天,这样每年生产 11 个月计可节电:100×10×27×11=297000 kw,如电价为 0.6 元/ kw,全年节约电费:297000×0.6=178200 元
(二)节约消毒剂减轻劳动强度,同时解决了消毒剂易燃易爆问题。
(三)由于采用亚博体育官网下载地址消毒,可以避免化学药剂薰蒸产生的二次污染问题,而且对空气过滤器有疏导作用,这样就会延长过滤器尤其是高效过滤器的使用寿命,从而节约维护费用。
(四)取消每月二次的大消毒,可延长生产周期,提高产量。亚博体育官网下载地址消毒用于洁净室消毒,不但能满足生产要求,保持良好的工作环境,而且会产生可观的经济效益。
 


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